FDA Kaydı
FDA kaydı, ABD’de gıda, ilaç, API (Uygulama Programlama Arayüzü) veya tıbbi cihaz üreten veya pazarlayan yerli ve yabancı işletmeler için temel ve zorunlu bir gereksinimdir. Kozmetik işletmeleri için FDA kaydı zorunlu olmasa da, bahsi geçen işletmeler, FDA Gönüllü Kozmetik Kayıt Programı’na katılabilirler (VCRP).
ABD FDA Temsilcisi
Tüm yabancı işletmeler, kayıt süreci devam ederken bir ABD FDA Temsilcisi belirlemelidir. Bu zorunlu bir gerekliliktir, dolayısıyla ABD FDA Temsilcisi olmadan FDA kaydı tamamlanamaz. Manhattan Global Consulting, yabancı gıda, ilaç, API (Uygulama Programlama Arayüzü) ve tıbbi cihaz kuruluşlarına ABD FDA Temsilcisi hizmeti vermektedir.
FDA Kaydı Yenilenmesi
Her yıl 1 Ekim – 31 Aralık tarihleri arasında, FDA’ya kayıtlı tüm İlaç, API ve Tıbbi Cihaz kuruluşlarının kayıtlarının yenilemesi gerekmektedir. Gıda tesislerinin ise, her çift sayılı yılın (2 yılda bir) 1 Ekim – 31 Aralık tarihleri arasında FDA kayıtlarını yenilemesi gerekmektedir. FDA, FDA yenileme şartlarına uymayan şirketlerin ürünlerini yanlış markalanmış / marka ismini yasa dışı bir yolla elde etmiş olarak değerlendirebilir ve ürünlerinizin FDA tarafından alıkonmasına neden olabilir.
FDA Kaydı Ücretleri
Manhattan Global Consulting, FDA kaydı, ABD FDA temsilcisi hizmeti, NDC (devredilebilir mevduat sertifikası) numarası talebi, ilaç listesi/ kaydı, etiket inceleme ve diğer hizmetler için piyasadaki en rekabetçi ve uygun fiyatları sunmaktadır. Teklif almak ve kişiye özel kayıt ihtiyaçlarınız için [email protected] adresinden bizlere ulaşabilirsiniz.