ABD Gıda ve İlaç İdaresi (ABD FDA), ABD’de satılan gıdaların güvenli, sağlıklı ve uygun şekilde etiketlendirilmesini sağlamaktan sorumludur. Hem yurtiçinde üretilen, hem de yabancı ülkelerden gelen gıdalar bu kapsamdadır.
Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası (FD ve C Yasası) ve Adil Ambalaj ve Etiketleme Yasası, ABD FDA yetkisi altındaki gıda ürünlerini düzenleyen Federal yasalardır.
FDA Yiyecek Kaydı – ABD FDA Yiyecek Tesisi Kaydı Gereksinimleri
Biyoterörizm Yasası, yerli veya yabancı gıda tesislerinde ABD’de insan veya hayvan tüketimi için gıda üreten, işleyen, paketleyen veya elinde bulunduran, işletmelerin ABD FDA kaydı yaptırmasını zorunlu kılar. Tesis sahibi, operatörü veya yerel ya da yurt dışı yiyecek tesisi temsilcisi, tesisi ABD FDA’ya kayıt ettirmekle yükümlüdür. Yerel tesisler, yiyecek eyaletler arasi ticarete girse de girmese de FDA kaydı gerektirir.
Gıda üreten / işleyen, paketleyen veya elinde bulunduran yabancı gıda tesisleri, gıda ABD’ye ihraç edilmeden önce başka bir yabancı gıda tesisi tarafından daha fazla işleme (ambalaj dahil) tabi tutulmadığı takdirde ABD FDA Kaydı gerektirir. Ancak, müteakip yabancı gıda tesisi etiket yerleştirmek gibi yalnızca asgari düzeyde faaliyet gerçekleştiriyorsa, her iki gıda tesisi de ABD FDA kaydı yaptırmalıdır. Asitli ve düşük asitli gıda üreticileri, FDA gıda Konserve Tesisi (FCE) kaydına tabidir. Beslenme takviyesi üreticileri de ABD FDA kaydı yaptırmakla yükümlüdür.
Yeni FDA Yiyecek Güvenliği Modernizasyonu Yasası (FSMA)
ABD FDA gıda tesisi kaydı, 2012 mali yılına kadar tek seferlik bir kayıt işlemiydi. Yeni FDA Gıda Güvenliği Modernizasyon Yasası (FSMA), yerli ve yabancı Gıda Tesisleri için iki yılda bir kayıt yenilemesi gerektiriyor. Önceden kayıt edilmiş tesisler, 2012 yılından beri her çift sayılı yılın 1 Ekim – 31 Aralık tarihleri arasındaki kaydı yenilemekle yükümlüdürler. Kayıttaki zorunlu bilgilerden herhangi biri değişirse, kayıtlı gıda tesisi, kaydı ABD FDA ile 60 gün içinde güncellemelidir. Kayıtlı gıda tesisi, tesisin çalışmayı durdurması veya sonlandırması durumunda ABD FDA kaydını 60 gün içinde iptal etmelidir. ABD FDA kayıt bilgisine sahip olmayan, önceden kayıtlı gıda tesislerinin yeniden kayıt olmasına gerek yoktur. Bu tür tesisler kayıt bilgileri almak için ABD FDA ile iletişime geçebilir. Her yabancı gıda tesisinde, o tesisin yerel iletişim temsilcisi olarak görev yapan bir ABD FDA temsilcisi bulunmalıdır. Yabancı tesisler, FDA kaydı sırasında ABD FDA temsilcisinin bilgilerini temin etmelidir ve tesis ABD FDA temsilcisini değiştirirse FDA kayıt bilgileri de güncellemelidir.
Gıda tesisi kaydı ve ön ihtar, ABD FDA’ya gıda ürünlerinin menşei ve dağıtımı hakkında bilgi verir ve böylece ABD gıda tedarikine yönelik gerçek veya olası tehditlerin tespitine ve proaktif, hızlı yanıtına yardımcı olur. Kayıt bilgileri aynı zamanda ABD FDA’nın gerçek veya potansiyel tehditten etkilenebilecek gıda kuruluşunu bilgilendirmesini sağlar.
MGC sizlere aşağıdaki konularda hizmet sunar:
- FDA yiyecek tesisi kayıt yardımı
- Yiyecek Etiketleme incelemesi
- Yabanci yiyecek tesisleri için ABD FDA Temsilcisi hizmeti
- FCE kayıt yardımı
Gıda / Besin Takviyesi
MGC size aşağıdaki konularda hizmet sunar:
- FDA Kurumunuzu FDA’ya kayıt ettirmek
- Ürün etiketi incelemesi
- ABD temsilci hizmeti sağlama
MGC sizlere aşağıdaki konularda hizmet sunar:
- Bileşenin kullanımının uygun olarak düzenlenmiş katkı maddesi olup olmadığını öğrenmek
- Find out if the use of the component is Prior Sanctioned.- Bir bileşenin kullanımının hükümet onaylı olup olmadığını öğrenmek
- Bileşenin kullanımının genel olarak güvenilir olup olmadığını öğrenmek.
- Yürütmelik Istisnası Sınırı Talebi göndermek
- Gıda ile Temas Formülasyonu (FCF) Bildirimi göndermek